重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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第三类
产品名称：
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163400949
注册人住所：
北京市昌平区生命园路29号C座100号
批准(备案)日期：
2021-04-16
有效期至：
2026-04-15
结构及组成：
基因重组TP抗原，胶体金标记的基因重组TP抗原和鼠IgG，羊抗鼠IgG，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体（TP）抗体。
生产地址：
北京市房山区窦大路九区30号
型号规格：
1人份袋、25人份筒；条型卡型。
产品储存条件及有效期：
2～30℃干燥阴凉处保存，避免冷冻，有效期24个月。
管理类别：
第三类
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