珠海迪尔生物工程股份有限公司

许可信息

企业名称

珠海迪尔生物工程股份有限公司

许可/备案证号

粤珠食药监械生产备20150014号

法定代表人

林华青

企业负责人

林华青

注册地址

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

生产地址

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

生产范围

2002年分类目录:6840体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具

省份

广东省

发证日期

2022-03-22

审核机关

珠海市市场监督管理局

珠海迪尔生物工程股份有限公司注册（备案）产品

儿童血培养瓶（比色法）
粤械注准20152400234/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-11-17
厌氧血培养瓶（比色法）
粤械注准20152401385/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2025-07-21
需氧血培养瓶（比色法）
粤械注准20152401387/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2025-07-21
氧化酶检测试剂盒（显色法）
粤械注准20162401195/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-04-18
细菌内毒素测定试剂盒（动态浊度法）
粤械注准20162401389/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-10-27
真菌（1—3）—β—D葡聚糖测定试剂盒（动态浊度法）
粤械注准20162401394/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-06-15
SS琼脂培养基（培养法）
粤械注准20172400661/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-04-24
淋球菌分离培养基（培养法）
粤械注准20172400662/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-04-24
麦康凯琼脂培养基（培养法）
粤械注准20172400663/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-04-24
沙包氏琼脂培养基（培养法）
粤械注准20172400664/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-04-24
B群链球菌选择性显色培养基
粤械注准20172400665/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-04-24
微生物动态检测系统
粤械注准20172401861/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-11-19
厌氧制造系统
粤械注准20182410203/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-02-05
巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
粤珠械备20150012号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
自动加样仪
粤械注准20172220454/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-03-26
细菌鉴定及药敏分析系统
粤械注准20162220817/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-02
细菌测定系统随机体外诊断试剂板
粤械注准20212400858/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-06-17
全自动血培养系统
粤械注准20212220206/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-02-03
B群链球菌培养分析系统
粤械注准20192220875/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2024-08-05
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20222401067/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-01
B群链球菌培养分析系统
粤械注准20222220667/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-05-25
细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）
粤械注准20192400505/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2024-04-21
微生物动态检测系统
粤械注准20172221861/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-11-19
D—二聚体测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20222401065/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-01
降钙素原测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
粤械注准20222400012/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-01-12
细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法）
粤械注准20212401069/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-07-17
荧光免疫分析仪
粤械注准20212220850/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-06-17
肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20222401081/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-04
厌氧制造系统
粤械注准20182220203/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-02-05
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20222401069/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-01
C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
粤械注准20222400013/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-01-12
细菌测定系统
粤械注准20152220595/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2025-01-09
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
粤械注准20222400011/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-01-12
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20222401070/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-01
支原体（Uu/Mh）分离培养基（微生物检验法）
粤械注准20212401617/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2026-11-22
肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20222401068/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-01
缓冲液(碳青霉烯酶)
粤珠械备20200025/珠海迪尔生物工程股份有限公司
数字式浊度计
粤珠械备20210096号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
核酸提取试剂盒(磁珠法)
粤珠械备20210061号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）
粤珠械备20210065号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
核酸提取仪
粤珠械备20210063号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
妇科白带染色液
粤珠械备20210062号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
血培养阳性质谱鉴定处理试剂
粤珠械备20210048号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
样本稀释液
粤珠械备20210001号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
真菌荧光染色液(一步法)
粤珠械备20200080号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
核酸提取仪
粤珠械备20190060号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
真菌荧光染色液
粤珠械备20190032号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
微生物质谱样本处理试剂
粤珠械备20200057号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
麦氏比浊管
粤珠械备20190010号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
抗酸染色试剂盒(荧光法)
粤珠械备20190009号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
微生物质谱基质液
粤珠械备20200056号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
药敏接种培养液
粤珠械备20200059号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
缓冲液(替加环素复敏液)
粤珠械备20200037号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
药敏指示剂
粤珠械备20200049号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
缓冲液(碳青霉烯酶)
粤珠械备20200025号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
样本稀释液
粤珠械备20180015号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
药敏指示剂
粤珠械备20180014号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
药敏接种培养液
粤珠械备20180013号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
革兰染色液
粤珠械备20170065号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
肉汤培养基
粤珠械备20160080号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
营养琼脂培养基
粤珠械备20160079号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
抗酸染色液
粤珠械备20160077号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
全自动染色机
粤珠械备20160004号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
全自动微生物药敏分析仪
粤械注准20232221353/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-08-09
全自动血培养系统
粤械注准20232221346/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-08-09
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220003号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
微生物样本处理系统
粤珠械备20220122/珠海迪尔生物工程股份有限公司
运送培养基
粤珠械备20150057号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡
粤械注准20232401657/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-10-08
革兰氏阳性细菌药敏试剂卡
粤械注准20232401672/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-10-10
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20232401721/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-10-24
癌胚抗原测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20232401720/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-10-24
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20232401737/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-10-25
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20232401719/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-10-24
样本稀释液
粤珠械备20230158/珠海迪尔生物工程股份有限公司
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20232402230/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2028-12-28
全自动细菌药敏分析仪
粤械注准20242220071/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-01-09
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20242400001/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-01-01
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(免疫荧光法)
粤械注准20242400402/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-03-19
样本稀释液
粤珠械备20240010/珠海迪尔生物工程股份有限公司
革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法）
粤械注准20242400760/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-06-06
革兰阳性细菌药敏试剂盒（微量稀释法）
粤械注准20242400761/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-06-06
革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法）
粤械注准20242400750/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-06-02
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(免疫荧光法)
粤械注准20242400615/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-04-28
链球菌药敏试剂盒（微量稀释法）
粤械注准20242400751/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-06-02
S100蛋白（S100）测定试剂盒（免疫荧光法）
粤械注准20242400640/珠海迪尔生物工程股份有限公司有效期至：2029-05-08
中国蓝琼脂培养基
粤珠械备20240041/珠海迪尔生物工程股份有限公司
哥伦比亚血琼脂培养基
粤珠械备20240040/珠海迪尔生物工程股份有限公司
自动加样仪
粤珠械备20240042/珠海迪尔生物工程股份有限公司
麦康凯琼脂培养基
粤珠械备20240124/珠海迪尔生物工程股份有限公司
TM淋球菌培养基
粤珠械备20240123/珠海迪尔生物工程股份有限公司
巧克力琼脂培养基
粤珠械备20240125/珠海迪尔生物工程股份有限公司
营养琼脂培养基
粤珠械备20240128/珠海迪尔生物工程股份有限公司
幽门螺旋杆菌培养基
粤珠械备20240129/珠海迪尔生物工程股份有限公司
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基
粤珠械备20240127/珠海迪尔生物工程股份有限公司
沙保弱琼脂培养基
粤珠械备20240126/珠海迪尔生物工程股份有限公司
SS琼脂培养基
粤珠械备20240122/珠海迪尔生物工程股份有限公司
自动加样仪
粤珠械备20240042号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
核酸提取试剂盒（磁珠法）
粤珠械备20230070号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
微生物样本处理系统
粤珠械备20220122号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
中国蓝琼脂培养基
粤珠械备20240041号/珠海迪尔生物工程股份有限公司
哥伦比亚血琼脂培养基
粤珠械备20240040号/珠海迪尔生物工程股份有限公司