成都博奥晶芯生物科技有限公司

许可信息

企业名称

成都博奥晶芯生物科技有限公司

许可/备案证号

川食药监械生产许20150041号

法定代表人

许俊泉

企业负责人

朱宏

注册地址

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

生产地址

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(1楼118、119，2楼)、3栋-2(3楼)、3栋-3、3栋-4(1楼1-3、E-109，2楼，顶楼3-3至3-5)、4栋(10103)、5栋

生产范围

Ⅱ类:6840-01血液分析系统,6840-08基因和生命科学仪器Ⅲ类:6840-03免疫分析系统

省份

四川省

发证日期

2017-11-02

有效期限

2020-04-28

审核机关

成都博奥晶芯生物科技有限公司注册（备案）产品

微阵列芯片扫描仪
川械注准20162400077/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-04-20
微阵列芯片扫描仪
川械注准20162400119/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-05-22
流式细胞仪
川械注准20162400136/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-06-12
泌乳素(PRL)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400166/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
铁蛋白(FER)校准品
川械注准20162400167/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
孕酮(P)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400168/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
总甲状腺素(T4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400169/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
人绒毛膜促性腺激素(Total β-hCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400170/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400171/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
铁蛋白(FER)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400172/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400173/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
人生长激素(hGH)校准品
川械注准20162400174/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
人甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400175/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400176/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400177/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
人甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400178/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
C-肽(C-P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400179/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
胰岛素(INS)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400180/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400181/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400182/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
人生长激素(hGH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400183/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400184/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
川械注准20162400185/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20162400186/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-08-01
全自动化学发光免疫分析仪
国械注准20163401827/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2021-12-14
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
国械注准20173401354/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2022-07-27
九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
国械注准20173401350/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2022-07-27
十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
国械注准20173401343/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）
国械注准20173401336/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）
国械注准20173401339/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）
国械注准20173401340/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173401341/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR染料法）
国械注准20173401345/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
国械注准20173401346/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
全自动生物芯片反应阅读仪
川械注准20172400194/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2022-07-25
全自动核酸提取仪
川蓉械备20140029号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
川蓉械备20210183号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
样本保存液
川蓉械备20200205号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
样本稀释液
川蓉械备20180011号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20190079号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20230096/成都博奥晶芯生物科技有限公司
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20223401469/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-11-03
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
国械注准20173221354/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-27
地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
国械注准20223400535/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-04-20
全自动生物芯片反应阅读仪
川械注准20172220194/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-07-25
二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）
国械注准20213400743/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2026-09-17
微阵列芯片扫描仪
川械注准20162220119/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2026-04-25
微阵列芯片扫描仪
川械注准20162220077/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2026-04-25
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）
国械注准20213400101/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2027-03-12
全自动核酸分析仪
国械注准20213220102/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2022-02-08
二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件
川械注准20202210195/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2025-11-04
基因测序
国械注准20203220502/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2025-05-18
白睛无影照相机
川械注准20182160164/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2028-11-26
微阵列芯片扫描仪
川械注准20182220180/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2028-12-20
恒温扩增核酸分析仪
国械注准20193220539/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2024-07-25
核酸提取试剂
川蓉械备20210176号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
清洗液
川蓉械备20160003号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
血细胞分析用染色液
川蓉械备20180012号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20160033号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
全自动分杯系统
川蓉械备20210182号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
清洗液
川蓉械备20160002号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20160034号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
医用洗干仪
川蓉械备20180005号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
医用隔离垫
川蓉械备20180010号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
免疫显色试剂
川蓉械备20180013号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
细胞保存液
川蓉械备20180014号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20200038号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20210282号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
核酸提取试剂
川蓉械备20160017号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
全自动生化分析仪
川械注准20232220301/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2028-10-19
实时荧光定量PCR仪
国械注准20243221398/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2029-08-04
样本保存液
川蓉械备20240118/成都博奥晶芯生物科技有限公司
尿液样本保存液
川蓉械备20240119/成都博奥晶芯生物科技有限公司
全自动核酸提取仪
川成都械备20140029号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
国械注准20243402646/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2029-12-29
核酸提取试剂
川蓉械备20250044号/成都博奥晶芯生物科技有限公司
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
国械注准20253220768/成都博奥晶芯生物科技有限公司有效期至：2030-04-16