尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湘械注准20222401610

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体尿液样本中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格 1:R1: 1×50mL,R2: 1×10mL;规格 2:R1: 2×50mL,R2: 1×20mL;规格 3:R1: 4×50mL,R2: 2×20mL;校准品(选配):6个浓度×0.5mL/浓度;质控品(选配):2个浓度×0.5mL/浓度。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2～8℃保存,有效期12个月,开瓶后试剂2～8℃保存,有效期30天。rn校准品未开启 2℃～8℃储存12个月;开瓶后在 2℃～8℃保存,有效期3天。rn质控品未开启 2℃～8℃储存12 个月;开瓶后在 2℃～8℃保存,有效期3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401610	R1: 2×50mL,R2: 1×20mL	352.3700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20222401610	R1: 1×50mL,R2: 1×10mL	176.1800