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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400018

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

试剂1（R1）磷酸盐缓冲液 50mmolL试剂2（R2）羊抗人白蛋白抗体 >50mLL校准品白蛋白校准品标示值见说明书附页。溯源性：本检测系统已溯源至参考物质ERM-DA470KIFCC。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：尿微量白蛋白质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体尿液中白蛋白的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1；试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1；200测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×3盒（迈克生化分析仪专用）；400测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；400测试×3盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；200测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。校准品（选配）：校准1~5：0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类