尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400677

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体）rnrnt 三羟甲基氨基甲烷（pH 7.5） 200mmol/Lrnrnt2. 试剂2（R2）（液体）rnrnt　羊抗人白蛋白抗体浓度根据效价而定rnrnt3. 校准品（液体）rnrnt PBS缓冲液、白蛋白，目标浓度（4个浓度)：①0mg/L；②45mg/L；③90mg/L；④180mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中白蛋白的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1):60mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)；rnt试剂1(R1):45mLx2，试剂2(R2):10mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)；rnt试剂1(R1):100mLx2,试剂2(R2):10mLx2，校准品:1mLx4(4个浓度)/套x2；rnt试剂1(R1):80mLx2，试剂2(R2):16mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)；rnt试剂1(R1):40mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度；rnt400测试/盒[试剂1(R1):60mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt320测试/盒[试剂1(R1):45mLx2，试剂2(R2):10mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt570测试/盒[试剂1(R1):80mLx2，试剂2(R2):16mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt600测试/盒[试剂1(R1):60mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt500测试/盒[试剂1(R1):45mLx2，试剂2(R2):10mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt600测试/盒[试剂1(R1):40mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400677	试剂 1（R1）：40mL×2，试剂 2（R2）：12mL×1，校准品：1mL×4（4 个浓度）	315.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400677	试剂 1（R1）：80mL×2，试剂 2（R2）：16mL×1，校准品：1mL×4（4 个浓度）	603.6400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400677	试剂1（R1）：100mL×2，试剂2（R2）：10mL×2，校准品：1mL×4（4个浓度）\|套×2	754.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400677	试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：10mL×1，校准品：1mL×4（4 个浓度）	342.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400677	试剂 1（R1）：60mL×2，试剂 2（R2）：12mL×1，校准品：1mL×4（4 个浓度）	452.7300