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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400677

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体）rnrnt 三羟甲基氨基甲烷（pH 7.5） 200mmol/Lrnrnt2. 试剂2（R2）（液体）rnrnt　羊抗人白蛋白抗体浓度根据效价而定rnrnt3. 校准品（液体）rnrnt PBS缓冲液、白蛋白，目标浓度（4个浓度)：①0mg/L；②45mg/L；③90mg/L；④180mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中白蛋白的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1):60mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)；rnt试剂1(R1):45mLx2，试剂2(R2):10mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)；rnt试剂1(R1):100mLx2,试剂2(R2):10mLx2，校准品:1mLx4(4个浓度)/套x2；rnt试剂1(R1):80mLx2，试剂2(R2):16mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)；rnt试剂1(R1):40mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度；rnt400测试/盒[试剂1(R1):60mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt320测试/盒[试剂1(R1):45mLx2，试剂2(R2):10mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt570测试/盒[试剂1(R1):80mLx2，试剂2(R2):16mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt600测试/盒[试剂1(R1):60mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt500测试/盒[试剂1(R1):45mLx2，试剂2(R2):10mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]；rnt600测试/盒[试剂1(R1):40mLx2，试剂2(R2):12mLx1，校准品:1mLx4(4个浓度)]。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类