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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

京械注准20152400535

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液18.2mmol/L、氯化钠123.2mmol/L、聚乙二醇lt;4%；试剂2：羊抗人白蛋白1.5%、氯化钠154mmol/L；校准品（选配）：白蛋白250.0mg/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1times;8mL、试剂2：1times;2mL；试剂1：1times;16mL、试剂2：1times;4mL；rnt试剂1：1times;20mL、试剂2：1times;5mL；试剂1：8times;20mL、试剂2：8times;5mL；rnt试剂1：1times;32mL、试剂2：1times;8mL；试剂1：1times;40mL、试剂2：1times;10mL；rnt试剂1：2times;40mL、试剂2：2times;10mL；试剂1：2times;40mL、试剂2：1times;20mL；rnt试剂1：3times;40mL、试剂2：3times;10mL；试剂1：4times;40mL、试剂2：4times;10mL；rnt试剂1：4times;40mL、试剂2：2times;20mL；试剂1：4times;40mL、试剂2：1times;40mL；rnt试剂1：5times;40mL、试剂2：1times;50mL；试剂1：8times;40mL、试剂2：8times;10mL；rnt试剂1：4times;50mL、试剂2：1times;50mL；试剂1：8times;50mL、试剂2：2times;50mL；rnt试剂1：1times;60mL、试剂2：1times;15mL；试剂1：2times;60mL、试剂2：2times;15mL；rnt试剂1：2times;60mL、试剂2：1times;30mL；试剂1：3times;60mL、试剂2：3times;15mL；rnt试剂1：3times;60mL、试剂2：1times;45mL；试剂1：4times;60mL、试剂2：4times;15mL；rnt试剂1：4times;60mL、试剂2：1times;60mL；试剂1：6times;70mL、试剂2：3times;35mL；rnt试剂1：1times;80mL、试剂2：1times;20mL；试剂1：2times;80mL、试剂2：2times;20mL；rnt试剂1：4times;80mL、试剂2：4times;20mL；试剂1：8times;80mL、试剂2：8times;20mL；rnt试剂1：1times;1L、试剂2：1times;250mL；试剂1：1times;4L、试剂2：1times;1L；rnt试剂1：1times;10L、试剂2：1times;2.5L；试剂1：1times;20L、试剂2：1times;5L；rnrnt190测试/盒；290测试/盒；380测试/盒；580测试/盒；760测试/盒；880测试/盒；882测试/盒；1160测试/盒；rnt校准品（单水平，选配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;2瓶；0.5mL/瓶times;6瓶； 0.5mL/瓶times;20瓶。rnt质控品（水平1，选配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶；rnt质控品（水平2，选配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类