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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400223
成都市高新区天欣路101号
2021-07-08
2026-07-07
试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 50.0mmolL试剂2 羊抗人白蛋白抗体 3.0gL~30.0gL尿微量白蛋白校准品 牛血清白蛋白 标示值见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的MAlb测定系统;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人尿液样本中尿微量白蛋白(MAlb)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定90天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400162/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400180/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-03-30尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400279/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-18尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400535/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400032/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400231/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400684/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400677/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400242/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-07-21尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400056/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400233/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401226/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400125/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-20尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400125/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400772/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-12-28尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20182400018/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20182400076/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2023-03-22尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172401145/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-11-28尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20212400448/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-29尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20202400404/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-08-18