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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400242
成都高新区康强四路9号
2021-07-22
2026-07-21
试剂1(R1):磷酸氢二钠 14.5gL试剂2(R2):羊抗人白蛋白抗体 167mLL校准品:人基质非定值多项生化质控血清水平3 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的MALB系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套以下产品使用:朗道尿液生化多项检测用质控品。
本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白(MALB)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2;试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)40mL×2 试剂2(R2)10mL×2;试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)10mL×1;试剂1(R1)20mL×1 试剂2(R2)5mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×5。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400162/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400180/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-03-30尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400279/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-18尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400535/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400032/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400231/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400684/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400677/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400223/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-07-07尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400056/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400233/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401226/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400125/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-20尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400125/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400772/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-12-28尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20182400018/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20182400076/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2023-03-22尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172401145/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-11-28尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20212400448/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-29尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20202400404/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-08-18