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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401226
北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D
2020-09-20
2025-09-19
试剂1主要组成成分: Tris缓冲液(pH6.0~9.0) 0.1molL 聚乙二醇6000 1.1molL 试剂2主要组成成分: 羊抗人MALB抗体 适量 防腐剂 适量 表面活性剂 适量
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的浓度。
生产地址:“北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。
(批准日期:20201210)
“【适用仪器】 日立7180、7600,罗氏P800,奥林巴斯AU400、AU5400,东芝-40,杜邦RXL,西门子1800,迈瑞300,贝克曼LX20全自动生化分析仪。”
变更为
“【适用仪器】 贝克曼LX20、AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC700AU、DXC800,东芝(佳能)TBA-FX8、TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR,罗氏P800、cobas 6000c 501、cobas 8000c 502、cobas 8000c 701、cobas 8000c 702,迈瑞300、BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820 、BS-850、BS-2000M,日立3100、7100、7180、7600、LABOSPECT006,西门子Atellica CH 930、Dimension EXL、ADVTA Chemistry XPT、ADVIA 1800、ADVIA 2400,雅培ARCHI TECT C4000、Alinity c、ARCHI TECT C8000、ARCHI TECT C16000,奥林巴斯AU400、AU5400,杜邦RXL全自动生化分析仪。”。
(批准日期:20210331)
“美高怡生生物技术(北京)有限公司”变更为“美高怡生生物电子科技(北京)有限公司”;“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615”;“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”变更为“北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区”。
(批准日期:20220422)
北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D
a) 试剂1:1×32ml, 试剂2:1×8ml; b) 试剂1:1×40ml, 试剂2:1×10ml; c) 试剂1:2×16ml, 试剂2:2×4ml; d) 试剂1:2×40ml, 试剂2:2×10ml; e) 试剂1:2×200ml,试剂2:2×50ml; f) 试剂1:4×40ml, 试剂2:4×10ml。
2℃~8℃贮存,有效期为18个月。
第二类
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400162/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400180/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-03-30尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400279/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-18尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400535/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400032/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400231/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400684/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400677/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400223/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-07-07尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400242/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-07-21尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400056/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400233/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400125/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-20尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400125/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400772/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-12-28尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20182400018/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20182400076/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2023-03-22尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172401145/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-11-28尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20212400448/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-29尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20202400404/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-08-18