尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172401145

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇 6%（W/V）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液 20mmol/L，pH7.4、氯化钠 150mmol/L；试剂2：抗人白蛋白抗体 20%、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液 20mmol/L，pH7.4、氯化钠 150mmol/L；校准品（液体）：磷酸缓冲液 20mM、白蛋白水平1:0 mg/L 水平2:11～20 mg/L 水平3:22～30 mg/L 水平4:45～60 mg/L 水平5:90～115 mg/L 水平6:190～230 mg/L；质控品（液体）：磷酸缓冲液 20mM、白蛋白水平1：35～45 mg/L 水平2：140～180 mg/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;20mLrnrnt试剂1: 2times;60mL、试剂2: 2times;20mLrnrnt试剂1: 3times;60mL、试剂2: 3times;20mLrnrnt试剂1: 1times;45mL、试剂2: 1times;15mLrnrnt试剂1: 2times;45mL、试剂2: 2times;15mLrnrnt试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;7mLrnrnt试剂1: 12times;4.2mL、试剂2: 6times;2.9mLrnrnt试剂1:12times;3.8mL、试剂2:6times;2.6mLrnrnt试剂1:30times;3.8mL、试剂2:6times;2.0mLrnrnt试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mLrnrnt试剂1: 1times;18mL、试剂2: 1times;6mLrnrnt试剂1: 1times;20mL、试剂2: 1times;3mLrnrnt试剂1: 1times;50mL、试剂2: 1times;6mLrnrnt试剂1: 24times;3.8mL、试剂2: 6times;1.8mLrnrnt试剂1: 1times;59mL、试剂2: 1times;20mLrnrnt200测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;7mL）rnrnt240测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;20mL）rnrnt270测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;7mL）rnrnt320测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;20mL）rnrnt330测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;7mL）rnrnt340测试/盒（试剂1: 1times;59mL、试剂2: 1times;20mL）rnrnt400测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;20mL）rnrnt400测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;7mL）rnrnt480测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;20mL）rnrnt310测试/盒（试剂1: 1times;69mL、试剂2: 1times;25mL）rnrnt530测试/盒（试剂1: 1times;69mL、试剂2: 1times;26mL）rnrnt300测试/盒（试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;24mL）rnrnt350测试/盒（试剂1: 1times;56mL、试剂2: 1times;23mL）rnrnt200测试/盒（试剂1: 1times;42mL、试剂2: 1times;15mL）rnrnt250测试/盒（试剂1: 1times;43mL、试剂2: 1times;15.5mL）rnrnt350测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt430测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt540测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt360测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt430测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt340测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt540测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnrnt试剂1:24times;3.8mL、试剂2:12times;2.6mLrnrnt试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mLrnrnt试剂1:1times;84mL、试剂2:1times;28mLrnrnt370测试/盒（试剂1:1times;69mL，试剂2:1times;23mLrnrnt300测试/盒（试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mL）rnrnt220测试/盒（试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;6mL）rnrnt试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;19mLrnrnt试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;20mLrnrnt试剂1:1times;54mL、试剂2:1times;18mLrnrnt试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mLrnrnt试剂1:1times;30mL、试剂2:1times;10mLrnrnt试剂1:1times;72mL、试剂2:1times;25mLrnrnt540测试/盒（试剂1:1times;75mL、试剂2:1times;25mL）rnrnt试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;17mLrnrnt试剂1:1times;36mL、试剂2:1times;12mLrnrnt试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mLrnrnt390测试/盒（试剂1：1times;46mL、试剂2：1times;20mL）rnrnt校准品（6水平）：6times;2mL；6times;1mL；6times;3mL；rnrnt质控品（水平1）：3times;1mL；1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL；rnrnt质控品（水平2）：3times;1mL；1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	R1：1×60ml、R2：1×7ml	2200.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	质控品（水平1）:1×1mL；质控品（水平2）:1×1mL	200.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	350测试\|盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）	1769.6000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1344.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL	5376.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	校准品（6水平）:6×2mL	200.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	试剂1:12×4.2mL、试剂2:6×2.9mL	2340.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	4800.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	1792.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172401145	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	2896.0000