尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

京械注准20172400125

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

试剂1：缓冲液 18.2mmolL PEG 4% 试剂2： NaCl 154mmolL 羊抗人白蛋白 100mlL 校准品（选配）：在水中添加尿微量白蛋白尿微量白蛋白 (150.0～220.0) mgL 质控品（选配）：水平1：尿微量白蛋白 (5.0～30.0) mgL 该质控品为水基质质控品水平2：尿微量白蛋白 (30.1～200.0) mgL 该质控品为水基质质控品校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

试剂1:40ml, 试剂2:8ml；试剂1:40ml×2, 试剂2:8ml×2；试剂1:40ml×3, 试剂2:8ml×3；试剂1:40ml×3, 试剂2:24ml；试剂1:40ml×2, 试剂2:16ml；试剂1:40ml×4, 试剂2:16ml×2；试剂1:40ml×4, 试剂2:32ml；试剂1:40ml×8, 试剂2:32ml×2；试剂1:50ml, 试剂2:10ml；试剂1:50ml×2, 试剂2:10ml×2；试剂1:50ml×3, 试剂2:10ml×3；试剂1:50ml×3, 试剂2:30ml；试剂1:50ml×2, 试剂2:20ml；试剂1:50ml×4, 试剂2:20ml×2；试剂1:50ml×4, 试剂2:40ml；试剂1:50ml×8, 试剂2:40ml×2；试剂1:60ml, 试剂2:12ml；试剂1:60ml×2, 试剂2:12ml×2；试剂1:60ml×3, 试剂2:12ml×3；试剂1:60ml×3, 试剂2:36ml；试剂1:60ml×2, 试剂2:24ml；试剂1:60ml×4, 试剂2:24ml×2；试剂1:60ml×4, 试剂2:48ml；试剂1:60ml×8, 试剂2:48ml×2；试剂1:70ml, 试剂2:14ml；试剂1:70ml×2, 试

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:50ml×2 试剂2:20ml	2592.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:60ml×2 试剂2:12ml×2	2592.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:90ml×2 试剂2:36ml	4666.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:40ml×2 试剂2:16ml	1728.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:50ml×2 试剂2:10ml×2	1944.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	质控品: 水平1:1ml×1 水平2:1ml×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	校准品:1ml×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	校准品:1ml×5	1200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:50ml×2，试剂2:20ml	344.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400125	试剂1:40ml×2，试剂2:16ml	275.5200