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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20142400180

注册人住所:

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期:

2022-02-18

有效期至:

2027-03-30

结构及组成:

由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成: 试剂1(R1): 磷酸盐缓冲液 10mmolL 氯化钠(NaCl) 150mmoll 聚乙二醇(PEG)4% 试剂2(R2): 羊抗人白蛋白 适量 氯化钠(NaCl) 150mmoll

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mALB)的含量。

变更情况:

住所:“北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层”变更为“北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101”。

(批准日期:20220225)

生产地址:

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层

型号规格:

试剂1(R1):60ml×2 试剂2( R2):20ml×2 试剂1(R1):45ml×2 试剂2(R2):15ml×2 试剂1(R1):45ml×1 试剂2(R2):15ml×1

产品储存条件及有效期:

原装试剂在(2~8)℃避光保存,有效期为

管理类别:

第二类

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