尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20152400231

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（Microalbumin，mALB）\\r\\n的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1:1×60mL R2:1×20mL	1800.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1：3×60mL R2：3×20mL	5400.0000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1:1×60mL R2:1×20mL 校准品:① 1×2mL ② 1×2mL③ 1×2mL④ 1×2mL⑤ 1×2mL⑥ 1×2mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	1819.5000
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1：3×60mL R2：3×20mL校准品:① 1×2mL ② 1×2mL③ 1×2mL④ 1×2mL⑤ 1×2mL⑥ 1×2mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	5419.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1：1×60mL R2：1×20mL 校准品:① 1×2mL ② 1×2mL③ 1×2mL④ 1×2mL⑤ 1×2mL⑥ 1×2mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1：3×60mL R2：3×20mL	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1：1×60mL R2：1×20mL	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400231	R1：3×60mL R2：3×20mL 校准品:① 1×2mL ② 1×2mL③ 1×2mL④ 1×2mL⑤ 1×2mL⑥ 1×2mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	4320.0000