尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中拓生物有限公司

鲁械注准20152400032

注册人住所：

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

批准(备案)日期：

2020-02-15

有效期至：

2025-02-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100.0mmol/L）、氯化钠（70.0mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（50.0g/L），吐温20（1.0mL/L）；R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100.0mmol/L）、氯化钠（70.0mmol/L）、羊抗人白蛋白抗体（25.0%）和叠氮化钠（0.5g/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中白蛋白（MALB）的含量。

生产地址：

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

型号规格：

R1：1×8mL R2：1×2mL； R1：1×16mL R2：1×4mL；rn R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×32mL R2：1×8mL；rn R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：2×40mL R2：2×10mL；rn R1：4×40mL R2：4×10mL；R1：2×40mL R2：1×20mL；rn R1：4×40mL R2：2×20mL；R1：8×40mL R2：8×10mL；rn R1：1×80mL R2：1×20mL；R1：2×80mL R2：2×20mL；rn R1：4×80mL R2：4×20mL；R1：8×80mL R2：8×20mL；rn R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；rn R1：3×60mL R2：3×15mL；R1：8×50mL R2：2×50mL；rn R1：6×70mL R2：3×35mL；R1：5×40mL R2：1×50mL；rn R1：4×50mL R2：1×50mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；rn R1：8×20mL R2：8×5mL； R1：4×20mL R2：2×10mL；rn R1：4×40mL R2：1×40mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；rn R1：2×48mL R2：1×24mL；R1：2×60mL R2：1×30mL；rn R1：6×60mL R2：3×30mL；R1：3×36mL R2：1×20mL；rn R1：3×50mL R2：3×11mL；R1：1×4L R2：1×1L。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。生产日期、效期至见标签。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：2×40mL R2：2×10mL	800.0000
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：2×60mL R2：2×15mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：1×40mL R2：1×10mL	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：2×60mL R2：2×15mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：4×20mL R2：2×10mL	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：1×20mL R2：1×5mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：2×80mL R2：2×20mL	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：2×40mL R2：2×10mL	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20152400032	R1：3×60mL R2：3×15mL	1800.0000
江西省+动态第61批	尿微量白蛋白\\n测定试剂盒\\n(免疫比浊\\n法)	鲁械注准20152400032	R1：1 ×20mL\\nR2：1 ×5mL	200.0000