外周球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030024

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，主要由球囊、导管、显影环、尖端和管座组成；球囊和外管上涂有亲水涂层，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)，适用于自体或人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，该器械也用于外周血管中球囊扩张和自扩支架的后扩张。该产品不适用于冠状动脉。

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

管理类别：

Ⅲ

同类产品:

外周球囊扩张导管
国械注进20153772714/Abbott Vascular 有效期至：2020-08-30
外周球囊扩张导管
国械注进20163771643/BIOTRONIK AG 有效期至：2021-05-02
外周球囊扩张导管
国械注准20143772119/北京先瑞达医疗科技有限公司有效期至：2018-12-01
外周球囊扩张导管
国械注准20153772232/北京先瑞达医疗科技有限公司有效期至：2019-12-13
外周球囊扩张导管
国械注准20173771290/微创心脉医疗科技(上海)有限公司有效期至：2022-07-04
外周球囊扩张导管
国械注准20183770100/浙江归创医疗器械有限公司有效期至：2023-03-14
外周球囊扩张导管
国械注准20183030310/浙江巴泰医疗科技有限公司有效期至：2023-08-11
外周球囊扩张导管
国械注准20233030863/元心科技（深圳）有限公司有效期至：2028-06-28
外周球囊扩张导管
国械注准20233030378/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-03-21
外周球囊扩张导管
国械注准20233030104/归创通桥医疗科技股份有限公司有效期至：2028-02-01
外周球囊扩张导管
国械注准20223031699/宁波韦科医疗科技有限公司有效期至：2027-12-19
外周球囊扩张导管
国械注准20223031682/为泰医疗器械（深圳）有限公司有效期至：2027-12-19
外周球囊扩张导管
国械注准20233030160/归创通桥医疗科技股份有限公司有效期至：2028-02-08
外周球囊扩张导管
国械注准20223031325/健源医疗科技（无锡）有限公司有效期至：2027-10-07
外周球囊扩张导管
国械注准20223030965/健源医疗科技（无锡）有限公司有效期至：2027-07-24
外周球囊扩张导管
国械注准20223030961/安吉特（天津）科技有限公司有效期至：2027-07-24
外周球囊扩张导管
国械注准20223030954/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-07-24
外周球囊扩张导管
国械注准20223030704/江苏脉动医疗器械科技有限公司有效期至：2027-05-31
外周球囊扩张导管
国械注准20223030263/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-02-22
外周球囊扩张导管
国械注准20223030129/先健科技（深圳）有限公司有效期至：2027-01-28