外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031325

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

该产品为整体交换型球囊扩张导管，主要由远端尖端、球囊、内管、射线显影环、外管、焊接管、应力扩散管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于经皮腔内血管成形术，适用于髂动脉、股总动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉、肾动脉、髂股静脉和动静脉瘘等外周血管。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元（委托生产）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：泓懿医疗器械（苏州）有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N70A2A3A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N406090A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N50A090A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N50A290A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N404090A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N804090A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N6060A3A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N508090A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N50B0A3A	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031325	P31N40A2A3A	6500.0000