外周球囊扩张导管-国械注准20173771290-器械数据

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173771290

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号

批准(备案)日期：

2017-07-05

有效期至：

2022-07-04

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和Y型连接件组成,球囊由聚酰胺制成,产品涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)中对腹股沟以下动脉(髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉)因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号,芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层

预期用途：

产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)中对腹股沟以下动脉(髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉)因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张。

主要组成成分：

该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和Y型连接件组成,球囊由聚酰胺制成,产品涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期二年。

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