外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030378

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

该产品为整体交换型（OTW 型）球囊扩张导管，由球囊、导管管身和接头组成。导管管身远端表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位扩张，还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞病变。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-28 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10904102	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10904122	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10905062	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10905082	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10905102	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10905122	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10905152	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10906062	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10907042	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030378	10907062	4000.0000