外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030863

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排114号锦绣大地厂房4号楼401

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、显影环、内管、双腔管、导管座套管、导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

适用于经皮外周血管腔内成形术，包括髂动脉、股动脉等狭窄或闭塞性病变扩张治疗，同时也适用于外周血管内支架内扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排114号锦绣大地厂房4号楼401

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	外周球囊扩张导管	国械注准20233030863	14.0×20,14.0×30,14.0×40,14.0×50,16.0×20,16.0×30,16.0×40,16.0×50	6000