重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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外周球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233030863
注册人住所：
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排114号锦绣大地厂房4号楼401
批准(备案)日期：
2023-06-29
有效期至：
2028-06-28
结构及组成：
该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、显影环、内管、双腔管、导管座套管、导管座组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围：
适用于经皮外周血管腔内成形术，包括髂动脉、股动脉等狭窄或闭塞性病变扩张治疗，同时也适用于外周血管内支架内扩张治疗。
生产地址：
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排114号锦绣大地厂房4号楼401
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
/
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