外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223030965

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

该产品由远端尖端、球囊、内管、射线显影环、外管、应力扩散管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于经皮腔内血管成形术，可用于髂动脉、股总动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉、肾动脉和动静脉瘘等外周血管。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元（委托生产）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

委托生产企业名称：泓懿医疗器械（苏州）有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N5040A3A	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N35B090A	8100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N204090A	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N5060A3A	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N20A290A	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N60A290A	8100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N3540A5A	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N30B290A	8100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N35A0A5A	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030965	P81N306090A	6800.0000