外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223030129

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-01-28

结构及组成：

该产品为整体交换型（OTW型）球囊扩张导管。产品由末端、球囊、内管、显影环、导管、导管座套管、导管座和亲水涂层组成。球囊材料为NYLON12和pebax7033混合物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于患有外周动脉阻塞性疾病类患者的经皮腔内血管成形术（PTA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3509040080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3508080080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3510040080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3505250080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3505280080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3505200130	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3507280130	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3507200080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3507150080	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223030129	P3504200080	6900.0000