重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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外周球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223030954
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2022-07-25
有效期至：
2027-07-24
结构及组成：
该产品由导管远端、导管近端两部分组成，导管远端包含球囊、内管、外管和显影标记，导管近端包含钢管、管座和管座护套，导管远端表面涂覆亲水涂层。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于周围动脉(颈动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
/
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