外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

宁波韦科医疗科技有限公司

国械注准20223031699

注册人住所：

浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#A403

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

产品为整体交换型（OTW型）球囊扩张导管，由尖端、显影环、球囊、内管、推送杆（双腔管）、应力扩散管、Y型连接件组成，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于外周静脉和动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，包括锁骨下动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉、颈动脉、胫动脉等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#B3

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″：球囊直径为5mm；球囊的有效长度为 80mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″：球囊直径为5mm；球囊的有效长度为 250mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为4mm；球囊的有效长度为 150mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为5mm；球囊的有效长度为 300mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为4mm；球囊的有效长度为 200mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为4mm；球囊的有效长度为 80mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为4mm；球囊的有效长度为 40mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为5mm；球囊的有效长度为 100mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为5mm；球囊的有效长度为 150mm；	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周球囊扩张导管	国械注准20223031699	导管有效长度为40cm；推荐导丝规格为 0.035″；球囊直径为3mm；球囊的有效长度为 100mm；	6000.0000