同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20152401065

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、丝氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)； R2：Goods缓冲液、胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL)；校准品：同型半胱氨酸。

适用范围：

用于体外检测人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢；生产地址由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层

型号规格：

R1：60mL×1、R2：12mL×1；R1：60mL×2、R2：12mL×2；R1：60mL×3、R2：36mL×1；R1：60mL×2、R2：24mL×1；R1：45mL×2、R2：18mL×1；R1：45mL×3、R2：27mL×1；校准品：1mL×2(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃密闭条件下，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1：45ml×2 、R2：18ml×1	8640.0000
江西省+动态第39批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1：60ml×3、 R2：36ml×1	17280.0000
江西省+动态第39批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1：60ml×1、 R2：12ml×1	5760.0000
江西省+动态第39批	同型半胱氨酸测定试剂盒	浙械注准20152401065	R1：60ml×2、 R2：12ml×2	11520.0000
江西省+动态第39批	同型半胱氨酸测定试剂盒	浙械注准20152401065	R1：60ml×2、 R2：24ml×1	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1：60mL×1、R2：12mL×1	7056.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1：60mL×2、R2：12mL×2	14112.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1：60mL×3、R2：36mL×1	21168
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401065	R1:45mL×3、R2:27mL×1	15876