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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400251

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

结构及组成：

R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、NADPH、TCEP、α-酮戊二酸；R2：HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、S-腺苷同型半胱氨酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

测定试剂盒规格：1.R1：1×30ml，R2：1×6ml；2、R1：1×40ml，R2：1×8ml；3、R1：1×50ml，R2：1×10ml；4、R1：2×40ml，R2：2×8ml；5、R1：2×25ml，R2：1×10ml；6、R1：2×50ml，R2：1×20ml；7、R1：2×50ml，R2：2×10ml；8、R1：2×40ml，R2：1×10ml；9、R1：1×40ml，R2：1×10ml；10、R1：1×30ml，R2：1×10ml；11、R1：1×60ml，R2：1×20ml；12、R1：1×100ml，R2：1×20ml；13、R1：2×60ml，R2：1×24ml；14、R1：1×60ml，R2：1×15ml；15、R1：2×60ml，R2：2×12ml；16、12×60 测试。校准品规格：1、2×0.3mL ；2、2×0.5mL ；3、2×1mL ；4、2×2mL ；5、2×3mL ；6、2×5mL。校准品（选购）：HCY、Proclin300；质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL；质控品（选购）：HCY、Proclin300。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下，未开封试剂可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年四月九日延续注册