同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401106

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

试剂：乳酸脱氢酶＞35KU/L丝氨酸0.76mmol/L还原型辅酶Ⅰ0.47mmol/L胱硫醚beta;-合成酶＞20KU/L胱硫醚beta;-裂解酶＞10KU/L质控品：Tris缓冲液、同型半胱氨酸；靶值范围：水平1：(6.08-9.12)mu;mol/L；水平2:(9.76-14.64)mu;mol/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1；2)试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;1；3)试剂1：50mL;1、试剂2：5mL;1；4)试剂1：40mL;1、试剂2：5mL;1；5)试剂1：50mL;1、试剂2：7mL;1；6)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；7)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3；8)试剂1：14mL;1、试剂2：2mL;1；9)试剂1：50mL;3、试剂2：7mL;3；10)试剂1：70mL;3、试剂2：12mL;3；11)试剂1：70mL;3、试剂2：19mL;3；12)230测试/盒(试剂1：49mL;1、试剂2：7mL;1)；13)800测试/盒(试剂1：50mL;2、试剂2：7mL;2)；14)800测试/盒(试剂1：100mL;1、试剂2：14mL;1)；15)850测试/盒(试剂1：25mL;2、试剂2：3.5mL;2)；16)1150测试/盒(试剂1：49mL;2、试剂2：7mL;2)；17)1160测试/盒(试剂1：69mL;2、试剂2：19mL;2)；18)1200测试/盒(试剂1：49mL;3、试剂2：7mL;3)；19)1200测试/盒(试剂1：69mL;4、试剂2：12mL;4)；20)1600测试/盒(试剂1：69mL;4、试剂2：18mL;4)；21)2320测试/盒(试剂1：69mL;4、试剂2：19mL;4)；22)800测试/盒(试剂1：68mL;1、试剂2：19mL;1)；质控品水平1：1.0mL;1(选配)；质控品水平2：1.0mL;1(选配)；质控品水平3：1.0mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	试剂1:50ml×2、试剂2:10ml×1	12320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	试剂1:50ml×1、试剂2:7ml×1	6384.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	800测试\|盒（试剂1：68mL×1、试剂2：19mL×1）	2848.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	2320测试\|盒（试剂1：69mL×4、试剂2：19mL×4）	8259.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	1600测试\|盒（试剂1：69mL×4、试剂2：18mL×4）	5696.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	1200测试\|盒（试剂1：69mL×4、试剂2：12mL×4）	4272.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	1200测试\|盒（试剂1：49mL×3、试剂2：7mL×3）	4272.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	1160测试\|盒（试剂1：69mL×2、试剂2：19mL×2）	4129.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	1150测试\|盒（试剂1：49mL×2、试剂2：7mL×2）	4094.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401106	850测试\|盒（试剂1：25mL×2、试剂2：3.5mL×2）	3026.0000