同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400889

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体）脱氢酶 10KUL NADH 0.4mmolL 稳定剂 2. 试剂2（R2）（液体）共价结合底物 0.1mmolL 循环酶 3KUL 稳定剂 3. 校准品（液体）人血清基质、同型半胱氨酸，浓度范围（5个浓度）：浓度1：0μmolL～4μmolL；浓度2：5μmolL～10μmolL；浓度3：11μmolL～20μmolL；浓度4：21μmolL～40μmolL；浓度5：41μmolL～60μmolL。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆或血清中同型半胱氨酸的浓度。

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：19mL×2，校准品：1mL×5（5个浓度）；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：19mL×1，校准品：1mL×5（5个浓度）；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：13mL×1，校准品：1mL×5（5个浓度）；试剂1（R1）：75ml×2，试剂2（R2）：25ml×2，校准品：1ml×5（5个浓度）；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2，校准品：1mL×5（5个浓度）；试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1，校准品：1mL×5（5个浓度）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：19mL×1	3466.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：18mL×1，校准品：1mL×5（5 个浓度）	2138.8900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：30mL×1，试剂 2（R2）：10mL×1，校准品：1mL×5（5 个浓度）	1096.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：15mL×2，校准品：1mL×5（5 个浓度）	3290.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：75ml×2，试剂 2（R2）：25ml×2，校准品：1ml×5（5 个浓度）	5484.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：20mL×2，试剂 2（R2）：13mL×1，校准品：1mL×5（5 个浓度）	1453.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：60mL×2，试剂 2（R2）：19mL×2，校准品：1mL×5（5 个浓度）	4332.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：19mL×1，校准品：1mL×5（5 个浓度）	2166.3100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	490测试\|盒[试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：15mL×2，校准品：1mL×5 （5 个浓度）]	2981.4100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400889	340测试\|盒[试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：19mL×1，校准品：1mL×5 （5 个浓度）]	2068.7300