同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

粤械注准20162401037

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=8:1。R1由＞800KU/L的乳酸脱氢酶（LDH）、1.3mmol/L的丝氨酶（SER）、1mmol/L的NADH组成；R2由＞20KU/L的胱硫醚β-合成酶（CBS）、＞10KU/L的胱硫醚β-分解酶（CBL）和稳定剂组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

23mL（R1:1×20mL，R2:1×3mL）、34mL( R1:1×30mL，R2:1×4mL)、63mL（R1:1×56mL，R2:1×7mL）、126mL( R1:2×56mL，R2:2×7mL)、252mL（R1:4×56mL，R2:4×7mL）、136mL( R1:2×60mL，R2:2×8mL)

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；2、试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20162401037	63mL（R1:1×56mL；R2:1×7mL）	3854.9952
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20162401037	63mL（R1:1×56mL，R2:1×7mL）	945.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20162401037	63mL（R1:1×56mL；R2:1×7mL）	10080.00