同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162401308

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmolL NADH+ 0.2mmolL TCEP 0.5mmolL α-酮戊二酸 5mmolL 试剂2（R2）：同型半胱氨酸甲基转移酶（HMTase） 5KUL 谷氨酸脱氢酶(GLD) 10KUL S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3KUL 腺苷脱氨酶（ADA） 5KUL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：1×24ml 试剂2：1×6.5ml 试剂1：1×48ml 试剂2：1×13ml 试剂1：2×48ml 试剂2：2×13ml 试剂1：2×18ml 试剂2：2×5ml 试剂1：4.8L 试剂2：1.3L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期14个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械(准)字2014第2400215号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：1×48ml 试剂2：1×13ml	6084.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：1×48ml 试剂2：1×13ml	6889.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：2×48ml 试剂2：2×13ml	13779.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：2×18ml 试剂2：2×5ml	5195.7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：2×18ml 试剂2：2×5ml	10467.60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：4.8L 试剂2：1.3L	1046760.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162401308	试剂1：2×18ml 试剂2：2×5ml	7893.60