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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400890

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体）脱氢酶 10KUL NADH 0.4mmolL 稳定剂 2. 试剂2（R2）（液体）共价结合底物 0.1mmolL 循环酶 3KUL 稳定剂 3. 校准品（液体）人血清基质、同型半胱氨酸，浓度范围（5个浓度）：浓度1：0μmolL～4μmolL；浓度2：5μmolL～10μmolL；浓度3：11μmolL～20μmolL；浓度4：21μmolL～40μmolL；浓度5：41μmolL～60μmolL。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆或血清中同型半胱氨酸的浓度。

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：75mL×2，试剂2（R2）：25mL×2，校准品：1mL×5（5个浓度）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类