同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

艾威德（北京）医疗科技有限公司

京械注准20142400163

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-29

结构及组成：

【主要组成成分】试剂1主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/LS-腺苷甲硫氨酸盐(SAM)0.1mmol/Lbeta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH)0.2mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)0.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸5.0mmol/L修饰化的HCY甲基转移酶(HMTase)5.0KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH)10.0KU/LProClin300适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L修饰化的S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.0KU/L腺苷脱氨酶(ADA)5.0KU/LProClin300适量校准品主要组分同型半胱氨酸(0-50)mu;mol/L质控品主要组分同型半胱氨酸(5-50)mu;mol/L注：1.不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。2.校准品和质控品为批特异，具体定值见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧

型号规格：

a)试剂1：1;18mL试剂2：1;5mLb)试剂1：1;33mL试剂2：1;9mLc)试剂1：2;66mL试剂2：2;18mLd)试剂1：1;66mL试剂2：1;18mL校准品(选配)：5;1mL质控品(选配)：2;1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20142400163	试剂1：1×66mL 试剂2：1×18mL	1049.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20142400163	试剂1：2×66mL 试剂2：2×18mL	2098.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20142400163	试剂1：1×33mL 试剂2：1×9mL	524.5800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20142400163	试剂1：1×18mL 试剂2：1×5mL	287.2700