同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙械注准20172400515

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

试剂1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷；试剂2：胱硫醚β-裂解酶、胱硫醚β-合成酶；校准品1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；校准品2：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、同型半胱氨酸。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

试剂1:35mL×1，试剂2:3.5mL×1;试剂1:50mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:50mL×2，试剂2:5mL×2;试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×1；校准品1:1mL×1；校准品2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400515	R1：50mL×1，R2：5mL×1	1038.2700
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400515	R1：50mL×1，R2：5mL×1；校准品1：1mL×1；校准品2:1mL×1	4400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400515	R1：50mL×1；R2：5mL×1	1038.2700