同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

宁波天康生物科技有限公司

浙械注准20152400699

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

2024-07-02

2025-04-02

试剂1：3-(环己氨)-2-羟基丙磺酸缓冲液(PH9.0)、S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I、三(2羧乙基)膦氯化氢、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠；试剂2：磷酸盐缓冲液(PH7.0)、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白、叠氮钠。

1.包装规格：增加“试剂1：90ml×4，试剂2：45ml×2；试剂1：90ml×2，试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×4，试剂2：30ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：15ml×3；试剂1：60ml×2，试剂2：30ml×1；试剂1：48ml×4，试剂2：12ml×4；试剂1：40ml×4，试剂2：40ml×1；试剂1：40ml×4，试剂2：20ml×2；试剂1：40ml×3，试剂2：15ml×2；480测试/盒；600测试/盒；720测试/盒；960测试/盒；1200测试/盒”。2.适用仪器：增加“日立3110；贝克曼DxC 700AU；西门子ADVIA Chemistry XPT；迈瑞BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-2000M、BS-2800M；迪瑞CS-T300、CS-1200；罗氏Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702；颐兰贝ES-380、AS-480、AS-600、AS-800”。3.产品技术要求：准确度变更为采用国家标准品进行检验等,核发变更后的产品技术要求。4.核发变更后的说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

试剂1：90ml×4，试剂2：45ml×2试剂1：90ml×2，试剂2：45ml×1试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2试剂1：60ml×4，试剂2：30ml×2试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1试剂1：60ml×3，试剂2：15ml×3试剂1：60ml×2，试剂2：30ml×1试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1 试剂1：48ml×4，试剂2：12ml×4试剂1：40ml×4，试剂2：40ml×1试剂1：40ml×4，试剂2：20ml×2试剂1：40ml×3，试剂2：15ml×2试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2 试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1200测试/盒，300测试/盒，400测试/盒，480测试/盒，500测试/盒，600测试/盒，720测试/盒，800测试/盒，960测试/盒，1200测试/盒1×60测试/盒，3×60测试/盒，6×60测试/盒校准品(可选购)：1 ml×2 0.5 ml×2 0.3 ml×2 0.3 ml×6质控品(可选购)：1 ml×1 0.5 ml×1 0.3 ml×1 1 ml×2 0.5 ml×2 0.3 ml×2

该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

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