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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400189

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

由试剂1：乳酸脱氢酶800KU/L、丝氨酸1.3mmol/L、还原型辅酶Ⅰ1mmol/L；试剂2：胱硫醚β-合成酶20KU/L、胱硫醚β-分解酶10KU/L；校准品：同型半胱氨酸；质控品：同型半胱氨酸组成

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类