同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

沪械注准20172400236

注册人住所：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

R-1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I，R-2：α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400236”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

型号规格：

试剂1（R-1）：1×20ml、试剂2（R-2）：1×6ml；\\n试剂1（R-1）：2×20ml、试剂2（R-2）：1×12ml；\\n试剂1（R-1）：4×20ml、试剂2（R-2）：2×12ml；\\n试剂1（R-1）：4×450ml、试剂2（R-2）：1×500ml；

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400236	R1:4×450ml R2:1×500ml	51359.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400236	R1:4×20ml R2:2×12ml	2322.3200
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400236	R1:2×20ml R2:1×12ml	1161.1600
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400236	R1:1×20ml R2:1×6ml	580.5800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400236	104ml/盒（R-1：20ml×4，R-2：12ml×2）；,2300ml/盒（R-1：450ml×4，R-2：500ml×1）。,26ml/盒（R-1：20ml×1, R-2：6ml×1）；,52ml/盒（R-1：20ml×2, R-2：12ml×1）；	90
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400236	104ml/盒（R-1：20ml×4，R-2：12ml×2）；,2300ml/盒（R-1：450ml×4，R-2：500ml×1）。,26ml/盒（R-1：20ml×1, R-2：6ml×1）；,52ml/盒（R-1：20ml×2, R-2：12ml×1）；	90