肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20222400189

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）

型号规格：

规格1：R1:1×21mL,R2:1×7mL, 校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格2：R1:1×21mL,R2:1×7mL;\\n规格3：R1:1×45mL,R2:1×15mL, 校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格4：R1:1×45mL,R2:1×15mL;\\n规格5：R1:1×60mL,R2:1×20mL, 校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格6：R1:1×60mL,R2:1×20mL;\\n规格7：R1:2×60mL,R2:2×20mL, 校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格8：R1:2×60mL,R2:2×20mL;\\n规格9：R1:3×40mL,R2:1×40mL, 校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格10：R1:3×40mL,R2:1×40mL;\\n规格11：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格12： R1：2×400测试，R2：2×400测试;\\n规格13： R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格14： R1：4×400测试，R2：4×400测试。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1:1×60mL，R2:1×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	11200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1:2×60mL，R2:2×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	22400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	48000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	48000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1:2×60mL，R2:2×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	22400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1:1×60mL，R2:1×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	11200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1:2×60mL，R2:2×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	22400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20222400189	R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL	48000