肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20242401691-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江博纳生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401691

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠、吐温20、牛血清白蛋白、普瑞克宁300(Proclin300)；试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、包被有抗肌酸激酶同工酶抗体的胶乳颗粒、普瑞克宁300(Proclin300)；校准品/质控品：牛血清白蛋白、乳糖、肌酸激酶同工酶抗原、普瑞克宁300(Proclin300)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

型号规格：

试剂1:1×15ml，试剂2:1×5ml；试剂1:1×30ml，试剂2:1×10ml；试剂1:1×45ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×60ml；试剂1: 4×4.5ml×6，试剂2: 2×3ml×6；校准品(选购)：6×1mL；质控品(选购)：1×1mL，2×1mL。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2～8℃条件下密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：