肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20222401065

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（6.05g/L）、聚乙二醇6000（3.0g/L）、氯化钠t35.0g/L、Proclin 300（0.4ml/L）、牛血清白蛋白（1.5g/L）；试剂R2：吗啉乙磺酸（4.89g/L）、聚苯乙烯胶乳微球（20.0 g/L）、Proclin 300（0.3ml/L）、牛血清白蛋白（1.5g/L）、肌酸激酶同工酶MB抗体（40.0 mg/L）。t校准品：肌酸激酶同工酶MB抗原t批特异，定值见瓶签；质控品：肌酸激酶同工酶MB抗原t批特异，靶值范围见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：校准品水平1：1mL×1；校准品水平2：1mL×1；校准品水平3：1mL×1；校准品水平4：1mL×1；校准品水平5：1mL×1；校准品水平6：1mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的校准品、质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:45ml×2 R2:15ml×2	519.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:45ml×2 R2:30ml×1	519.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:60ml×2 R2:20ml×2	693.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:60ml×3 R2:20ml×3	1039.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:50ml×3 R2:50ml×1	866.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:60ml×1 R2:20ml×1	346.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1:30ml×1 R2:10ml×1	173.3000
江西省+动态第56批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1：15ml×1 R2：5ml×1	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1：30ml×1 R2：10ml×1	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401065	R1：60ml×1 R2：20ml×1	8000