肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20212400380

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶\\r\\n（Creatine Kinase – MB ，CKMB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240119

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月，复溶后2℃～8℃密封避光保存稳定7天。3. 试剂盒在2℃～8℃密封避光运输，可稳定4天。4. 试剂不要冻融。5. 已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 校准品（6水平，选配）：6×1mL 质控品（水平1，选配）：1×1mL 质控品（水平2，选配）：1×1mL	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	4620.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:16×3.8mL、试剂2:4×3.8mL	239.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	193.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL	303.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:1×58mL、试剂2:1×17mL	236.8400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:5×40mL、试剂2:5×8mL	757.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:2×40mL、试剂2:2×8mL	303.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:2×60mL、试剂2:2×12mL	454.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400380	试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL	227.3600