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一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司

粤械注准20222020823

注册人住所：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

由扩张管接头、扩张管管身、导引鞘管管身、（直型、Y型、W型）接头、亲水涂层组成。扩张管接头材质为聚丙烯；扩张管管身材质为聚乙烯；导引鞘管管身材质为改性尼龙、SUS304不锈钢、聚四氟乙烯；（直型、Y型、W型）接头材质为聚酰胺、硅胶；亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号

型号规格：

ZSR-UA-1035、ZSR-UA-1045、ZSR-UA-1135、ZSR-UA-1145、ZSR-UA-1235、ZSR-UA-1245、ZSR-UA-1335、ZSR-UA-1345、ZSR-UA-1435、ZSR-UA-1445、ZSR-UA-1235A、ZSR-UA-1245A、ZSR-UA-1435A、ZSR-UA-1445A、ZSR-UAY-1035、ZSR-UAY-1045、ZSR-UAY-1135、ZSR-UAY-1145、ZSR-UAY-1235、ZSR-UAY-1245、ZSR-UAY-1245B、ZSR-UAY-1335、ZSR-UAY-1345、ZSR-UAY-1435、ZSR-UAY-1445、ZSR-UAY-1235A、ZSR-UAY-1245A、ZSR-UAY-1435A、ZSR-UAY-1445A、ZSR-UAW-1035、ZSR-UAW-1045、ZSR-UAW-1135、ZSR-UAW-1145、ZSR-UAW-1235、ZSR-UAW-1245、ZSR-UAW-1335、ZSR-UAW-1345、ZSR-UAW-1435、ZSR-UAW-1445、ZSR-UAW-1235A、ZSR-UAW-1245A、ZSR-UAW-1435A、ZSR-UAW-1445A

管理类别：

第二类