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除颤监护仪

国产失效注册

产品名称：

除颤监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3211733号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

该产品由主机、电池、迈瑞BeneHeart除颤监护仪软件组件(配置mindray算法)以及附件组成,详见附录。

适用范围：

BeneHeartD6/D5型号产品用于对患者进行手动除颤、体外自动除颤(AED)、起搏、心电(ECG)监护、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护、无创血压(NIBP)监护、有创血压(IBP)监护、体温(TEMP)监护、呼吸(RESP)监护和二氧化碳(CO2)监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。BeneHeartD3/D2型号产品用于对患者进行手动除颤、体外自动除颤(AED)、起搏、心电(ECG)监护、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护、无创血压(NIBP)监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。BeneH

产品标准编号：

YZB/国 6263-2013《除颤监护仪》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

BeneHeart D6,BeneHeart D5,BeneHeart D3,BeneHeart D2,BeneHeart D1