除颤监护仪-国食药监械(准)字2011第3210174号(更)-器械数据

产品名称：

除颤监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210174号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-16

结构及组成：

BeneHeartD6/D5的附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、心电电缆和导联、心电电极片、体表和腔内体温探头及探头延长线、血压袖套、脉搏氧饱和度探头及电缆、有创压传感器、有创压电缆组件、二氧化碳气体测量组件、电池。 BeneHeartD3/D2的附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、心电电缆和导联、心电电极片、脉搏氧饱和度探头及电缆、电池。

适用范围：

用于对患者进行除颤、起搏以及生命体征监护。

变更情况：

生产者地址由深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦变更为深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层。注册证由国食药监械(准)字2011第3210174号变更为国食药监械(准)字2011第3210174号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4122-2010《除颤监护仪》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

BeneHeart D6)BeneHeart D5)BeneHeart D3)BeneHeart D2