除颤监护仪-国食药监械(准)字2010第3210059号(更)-器械数据

产品名称：

除颤监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3210059号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2010-01-11

有效期至：

2014-01-11

结构及组成：

除颤监护仪由主机和附件组成,附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、除颤导电膏、心电电缆和导联、心电电极片、体表和腔内体温探头及探头延长线、血压袖套、脉搏氧饱和度探头及电缆、有创压传感器、有创压电缆组件、二氧化碳气体测量组件、电池、除颤测试负载、同步除颤输入电缆、模拟信号输出电缆、机壳接地线、病人综合数据管理软件(运行于PC机)

适用范围：

用于对患者进行除颤、起搏以及生命体征监护。

变更情况：

生产企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价,并在重新注册时提交上述跟踪评价报告;注册证由国食药监械(准)字2010第3210059号变更为国食药监械(准)字2010第3210059号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1764-2009《除颤监护仪》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

BeneHeart D5)BeneHeart D6