除颤监护仪-国械注准20253082145-器械数据

产品名称：

除颤监护仪

注册人名称：

普美康（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253082145

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

该产品由主机、电池及附件组成，附件详见结构及组成的附页。

适用范围：

该产品用于对成人、小儿和新生儿患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤(仅适用于成人和小儿)、起搏治疗和心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)、体温(TEMP)和有创血压(IBP)监护。其中手动体外除颤用于治疗无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律用于治疗房颤患者。半自动体外除颤用于治疗无反应、无呼吸或呼吸不正常的疑似心脏骤停患者。起搏用于治疗心动过缓患者。如果处理及时，有助于对停搏患者进行治疗。该产品支持在院前或院内使用，且只能由受过该产品操作培训并接受过基础生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号9号楼2 楼，丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区

型号规格：

DefiMonitor XD5C、DefiMonitor XD51、DefiMonitor XD51Pro、DefiMonitor XD52、DefiMonitor XD52P、DefiMonitor XD BM1、DefiMonitor XD BM2、DefiMonitor XD61、DefiMonitor XD61Pro、DefiMonitor XD62、DefiMonitor XD62P

管理类别：

Ⅲ