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除颤监护仪

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

除颤监护仪

注册(备案)号:

国械注准20193080038

注册人住所:

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期:

2019-01-17

有效期至:

2024-01-16

结构及组成:

见附页

适用范围:

该产品应由经急救培训且接受设备操作培训的医师使用,可用于医院、临床机构、救护车、急救现场或者转运过程中,可对新生儿、小儿和成人患者进行体外除颤治疗(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏治疗、心脏同步复律治疗以及监护,其中:TEC-5631型产品可进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏以及心脏同步复律治疗,并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护;TEC-5621型产品可进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)以及心脏同步复律治疗,并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护;

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

详见变更对比表的附页。

生产地址:

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格:

TEC-5602、TEC-5621、TEC-5631

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

原《分类目录》产品编码为6821。

产品图片
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