注射用修饰透明质酸钠凝胶-国械注准20243130863-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

上海建华精细生物制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243130863

注册人住所：

上海市奉贤区沪发路858号1-5幢、7幢

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/mL(包括交联透明质酸钠17 mg/mL和游离透明质酸钠3 mg/mL)。注射针的材质为304不锈钢，规格为27G×1/2 。封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌，注射针经辐照灭菌。一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区沪发路858 号1-5 幢、7 幢

型号规格：

0.25mL、0.5 mL、0.6 mL、0.75 mL、0.9 mL、1.0 mL、1.1 mL、1.25 mL、1.4 mL、1.5 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：