注射用修饰透明质酸钠凝胶-国械注准20153460674-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153460674

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

批准(备案)日期：

2015-04-28

有效期至：

2019-04-27

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为23mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充,以纠正中、重度鼻唇沟。

变更情况：

“注册人名称:北京爱美客生物科技有限公司”变更为“注册人名称:爱美客技术发展股份有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区昌平镇星火街7号

型号规格：

0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml

预期用途：

该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充,以纠正中、重度鼻唇沟。

主要组成成分：

该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为23mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用。