注射用修饰透明质酸钠凝胶

国产有效注册第三类

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

上海其胜生物制剂有限公司

国械注准20163131492

注册人住所：

上海市闵行区七莘路6498号

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mgmL(包括交联透明质酸钠17mgmL和游离透明质酸钠3mgmL)。注射针的材质为304L不锈钢，规格为27G×12。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区七莘路6498号、上海市青浦区香花桥街道天辰路689号第九幢

型号规格：

0.25mL；0.5mL；0.6mL；0.75mL；0.9mL；1mL；1.1mL；1.25mL；1.4mL；1.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461492

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20163131492	（标示质量浓度：20mg/ml 规格：1mL）1ml	10000.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20163131492		7800.00
江西省+耗材挂网采购项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20163131492	(标示质量浓度：20mg\|ml 规格：1.5mL)1.5ml	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20163131492	(标示质量浓度：20mg\|ml 规格：1mL)1ml	7800.0000
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20163131492	(标示质量浓度：20mg/ml 规格：1mL)1ml	7800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20163131492	1.0ml	10000