注射用修饰透明质酸钠凝胶-国械注进20163461014-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

LG Life Sciences, Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20163461014

注册人住所：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2016-03-08

有效期至：

2021-03-07

结构及组成：

本产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢,规格为27G和30G各一只,形状为直形锐针。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌,胶塞和凝胶经湿热灭菌,无菌条件下预灌装凝胶至注射器内,用胶塞密封,预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层到深层注射,以纠正中度鼻唇沟。

代理公司：

北京乐金科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1103室

变更情况：

“注册人名称:LG Life Sciences, Ltd. ”变更为“注册人名称:LG Chem, Ltd.”。

生产地址：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

型号规格：

型号:YVOIRE classic plus 规格:1.0ml/支